Dispositivo Medico secondo direttiva 93/42 CEE. Modificata dalla direttiva 2007/47/CE. Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010 Classe Is Destinazione d’uso: dispositivo di medicazione sterile di tipo chirurgico, non invasivo, con tampone assorbente a contatto con cute lesa e supporto adesivo a contatto con cute integra F.U./F.E. Vigenti - DIRETTIVA CEE 93/42 ISO 2859 Piani di campionamento EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO ISO 10993 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001 Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485 Medicazione adesiva post-operatoria dedicata/adatta alle pelli particolarmente sensibili e fragili, con tampone assorbente. Caratteristiche Medicazione adesiva sterile costituita da un supporto in tessuto non tessuto spalmato con adesivo ipoallergenico ad alta tollerabilità cutanea e da un tampone centrale assorbente Ha un supporto adesivo totalmente siliconico che garantisce una rimozione semplice e indolore. L’estensibilità trasversale del tessuto non tessuto che costituisce il supporto rende la medicazione adatta all’applicazione anche su zone articolari e parti mobili. Ha gli angoli arrotondati per evitare il distacco accidentale. Molto delicato al momento della rimozione, non lascia residui di adesivo sulla cute. Il tampone centrale è altamente assorbente per proteggere qualsiasi tipo di ferita ed assorbire diversi livelli di essudato La parte del tampone a contatto con la ferita è costituita da una rete anti-aderente che minimizza l’adesione sulla parte lesa Il tampone ed il bordo adesivo sono protetti da carta siliconata facilmente rimovibile prima dell’uso. E’ radiotrasparente, ovvero non è visibile mediante raggi X. Disponibile in un’ampia gamma di misure, è confezionata in busta singola ad apertura facilitata (vd assortimento). Sterilizzato ad ossido di etilene. Carica batterica prima della sterilizzazione